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Second-quarter results put hard numbers on the oral GLP-1 race. Novo Nordisk's Wegovy pill posted DKK 3.22 billion (~$497 million), while Eli Lilly's Foundayo (orforglipron) reached $98 million — a launch analysts called disappointing. Prescriptions are still building, rising 16% sequentially to 34,219 in a recent IQVIA week. For suppliers the split matters: Novo's oral semaglutide is peptide-based and consumes API volume, while Foundayo is a small molecule.

The FDA's Pharmacy Compounding Advisory Committee met July 23–24, 2026 to review seven peptides for the Section 503A Bulk Drug Substances List. BPC-157 (free base and acetate) received 8 yes votes, 6 no and 1 abstention, alongside reviews of KPV, TB-500 and MOTS-c. The votes are advisory only — the FDA typically issues a final rule 6–18 months later — so compounding access is not yet legal, but a favourable trajectory would materially expand demand for GMP-grade peptide APIs.

Samsung Biologics agreed to acquire Swiss peptide manufacturer PolyPeptide Group AG for $1.81 billion, gaining six GMP-certified plants that supply APIs for GLP-1 products including Ozempic and Wegovy. The largest deal ever by a South Korean biopharmaceutical company pushes Samsung beyond biologics into peptides and signals that peptide API capacity has become a strategic asset. Consolidation at this scale reshapes sourcing options for pharma buyers and raises the competitive bar for independent CDMOs.

Despite the core semaglutide patent expiring on March 20, 2026 and more than ten domestic filings at the NMPA, no Chinese generic has been approved as of mid-2026. Applicants cite remaining data protection and reviews suspended under China–Switzerland FTA terms. Qilu Pharmaceutical and Changchun BCHT are widely expected to clear first, possibly in Q3 2026. Buyers planning around generic entry should treat launch timing as fluid and secure API supply agreements early.

With an estimated 30 million patients now on GLP-1 therapies, capacity expansion has accelerated across the sector. CordenPharma has committed close to €1 billion to peptide expansion including a major Basel-region facility; Bachem inaugurated its large-scale Building K in Bubendorf in April 2026 and is upgrading St Helens and Vista; Axplora is investing €50 million at Mourenx for large-scale HPLC. Reverse-phase HPLC purification remains the principal bottleneck at commercial scale.

Novo Nordisk began U.S. sales of Ozempic® tablets (semaglutide 1.5 mg, 4 mg, 9 mg) on May 4, 2026 — the first oral GLP-1 peptide approved for type 2 diabetes. Available through NovoCare Pharmacy and major telehealth providers from $25/month with insurance. The launch marks a pivotal expansion of oral peptide medications, with analysts expecting accelerated demand for semaglutide API from global CDMOs as generic manufacturers prepare for off-patent entry.

2026年二季度财报为口服GLP-1竞赛给出了明确数据。诺和诺德口服Wegovy录得32.2亿丹麦克朗（约4.97亿美元），礼来Foundayo（奥福格列普隆）仅9800万美元，被分析师评价为上市表现不及预期。不过处方量仍在爬坡，IQVIA数据显示近期周处方环比增长16%至34,219张。对原料供应商而言关键区别在于：诺和口服司美格鲁肽属多肽制剂、直接消耗API产能，而Foundayo为小分子药物。

美国FDA药房复方咨询委员会（PCAC）已于2026年7月23至24日召开会议，审议将七款多肽纳入503A条款大宗原料药清单。其中BPC-157（游离碱及醋酸盐）获8票赞成、6票反对、1票弃权，KPV、TB-500、MOTS-c同期接受审议。需注意的是，PCAC表决仅为咨询性意见，FDA通常在6至18个月后才发布最终规则，因此复方调配尚未合法开放，但趋势向好将实质性拉动GMP级多肽原料药需求。

三星生物制剂宣布以18.1亿美元收购瑞士多肽制造商PolyPeptide Group AG，一举获得六座GMP认证工厂，这些工厂为Ozempic、Wegovy等GLP-1药物供应原料药。这是韩国生物制药企业有史以来最大规模的并购交易，标志着三星业务从生物药正式延伸至多肽领域，也意味着多肽API产能已成为全球战略性资产。此轮整合将重塑药企的采购格局，独立CDMO面临的竞争门槛显著抬高。

尽管司美格鲁肽核心化合物专利已于2026年3月20日到期，且逾十家国内企业向NMPA递交仿制申请，但截至2026年年中仍无一款国产仿制药获批上市。企业方面反馈的原因包括试验数据保护期未满，以及中瑞自贸协定相关条款导致部分审评暂缓。业内普遍预计齐鲁制药与长春百克有望率先获批，最快可能在2026年三季度落地。相关采购方应将上市时点视为浮动变量，提前锁定原料药供应协议。

随着全球GLP-1用药人数攀升至约3000万人，多肽产能扩张在全行业加速推进。CordenPharma已承诺投入近10亿欧元用于多肽扩产，其中包括巴塞尔地区的大型工厂；Bachem位于瑞士Bubendorf的大规模K厂房已于2026年4月正式启用，同时对英国St Helens与美国Vista基地进行升级；Axplora则在法国Mourenx投资5000万欧元建设大型HPLC产线。反相HPLC纯化产能仍是商业化规模生产的首要瓶颈。

诺和诺德于2026年5月4日启动Ozempic®片剂（司美格鲁肽1.5mg、4mg、9mg）在美销售，成为首个获批用于2型糖尿病的口服GLP-1多肽药物。产品通过NovoCare药房及主要远程医疗平台销售，保险覆盖患者月费低至25美元。此次上市标志着口服多肽药物正式商业化，随着专利到期后仿制药入场，全球CDMO对司美格鲁肽原料药的需求有望持续攀升。

Die Quartalszahlen liefern erstmals harte Daten zum oralen GLP-1-Wettbewerb. Novo Nordisks Wegovy-Pille erzielte 3,22 Milliarden Dänische Kronen (rund 497 Mio. USD), Eli Lillys Foundayo (Orforglipron) kam auf 98 Mio. USD — von Analysten als enttäuschender Start bewertet. Die Verordnungen steigen weiter, zuletzt um 16 % auf 34.219 Rezepte pro Woche (IQVIA). Für Lieferanten entscheidend: Novos orales Semaglutid ist peptidbasiert und bindet API-Kapazität, Foundayo hingegen ist ein niedermolekularer Wirkstoff.

Das Pharmacy Compounding Advisory Committee der FDA tagte am 23.–24. Juli 2026 zur Aufnahme von sieben Peptiden in die 503A-Wirkstoffliste. BPC-157 (freie Base und Acetat) erhielt 8 Ja-Stimmen, 6 Nein-Stimmen und eine Enthaltung; ebenfalls geprüft wurden KPV, TB-500 und MOTS-c. Die Voten sind rein beratend — die endgültige FDA-Regelung folgt üblicherweise erst nach 6 bis 18 Monaten. Ein positiver Verlauf würde die Nachfrage nach Peptid-APIs in GMP-Qualität deutlich erhöhen.

Samsung Biologics übernimmt den Schweizer Peptidhersteller PolyPeptide Group AG für 1,81 Milliarden US-Dollar und erhält damit sechs GMP-zertifizierte Werke, die Wirkstoffe für GLP-1-Produkte wie Ozempic und Wegovy liefern. Es ist die größte Transaktion eines südkoreanischen Biopharma-Unternehmens überhaupt und erweitert Samsungs Geschäft von Biologika auf Peptide. Für europäische Einkäufer verändert diese Konsolidierung die Beschaffungslandschaft — unabhängige CDMOs geraten unter zusätzlichen Wettbewerbsdruck.

Obwohl das Semaglutid-Basispatent am 20. März 2026 auslief und über zehn chinesische Hersteller Zulassungsanträge bei der NMPA eingereicht haben, ist bis Mitte 2026 kein einziges Generikum zugelassen. Als Gründe gelten laufender Unterlagenschutz sowie ausgesetzte Prüfverfahren im Rahmen des Freihandelsabkommens China–Schweiz. Qilu Pharmaceutical und Changchun BCHT gelten als aussichtsreichste Kandidaten, möglicherweise im dritten Quartal 2026. Einkäufer sollten Markteintrittstermine als variabel einplanen.

Mit schätzungsweise 30 Millionen Patienten unter GLP-1-Therapie beschleunigt sich der Kapazitätsausbau branchenweit. CordenPharma investiert annähernd 1 Milliarde Euro in die Peptidproduktion, unter anderem in eine Großanlage in der Region Basel. Bachem nahm im April 2026 das großmaßstäbliche Gebäude K in Bubendorf in Betrieb und modernisiert die Standorte St Helens und Vista. Axplora investiert 50 Millionen Euro in Mourenx in eine HPLC-Großanlage. Die Reversed-Phase-HPLC-Reinigung bleibt der zentrale Engpass im kommerziellen Maßstab.

Novo Nordisk hat am 4. Mai 2026 die Markteinführung von Ozempic® Tabletten (Semaglutid 1,5 mg, 4 mg, 9 mg) in den USA gestartet — das erste oral einnehmbare GLP-1-Peptid für Typ-2-Diabetes. Das Produkt ist über NovoCare Pharmacy und Telehealth-Anbieter ab 25 US-Dollar monatlich erhältlich. Mit dem Ablauf von Patenten erwarten Analysten eine steigende Nachfrage nach Semaglutid-API bei CDMOs weltweit, insbesondere in China.

2026年第2四半期決算により、経口GLP-1競争の実態が数字で明らかになった。ノボ ノルディスクの経口Wegovyは32.2億デンマーククローネ（約4.97億ドル）を計上した一方、イーライリリーのFoundayo（オルフォルグリプロン）は9,800万ドルにとどまり、アナリストからは期待外れとの評価が出ている。処方数は増加を続けており、IQVIAデータでは直近週で前週比16%増の34,219件となった。供給側にとって重要な違いは、ノボの経口セマグルチドがペプチド製剤でAPI需要を伴う一方、Foundayoは低分子医薬品である点だ。

米FDAの薬局調剤諮問委員会（PCAC）は2026年7月23〜24日に会合を開き、503A条項のバルク原薬リストへの7種のペプチド収載を審議した。BPC-157（フリー体および酢酸塩）は賛成8票・反対6票・棄権1票で可決され、KPV、TB-500、MOTS-cも同時に審議された。ただしPCACの投票は諮問的なものであり、FDAの最終規則は通常6〜18か月後となるため、調剤が直ちに合法化されるわけではない。可決の流れはGMP級ペプチドAPI需要の実質的な拡大要因となる。

サムスンバイオロジクスがスイスのペプチド製造大手PolyPeptide Group AGを18.1億ドルで買収することで合意した。Ozempic・Wegovyなど GLP-1製品向け原薬を供給するGMP認証工場6拠点を獲得する。韓国のバイオ医薬品企業による過去最大の買収であり、同社の事業をバイオ医薬品からペプチド領域へ本格的に拡大させる。ペプチドAPI生産能力が戦略資産化したことを示す動きであり、調達先の選定環境と独立系CDMOの競争条件に大きな影響を及ぼす。

セマグルチドの基本特許は2026年3月20日に失効し、10社超の中国企業がNMPAへ後発品申請を行ったが、2026年半ば時点で承認された製品は一つもない。申請企業側は、データ保護期間の未了に加え、中国・スイス自由貿易協定の条項に基づく審査の一時停止を理由として挙げている。斉魯製薬と長春百克が最速で承認を取得するとの見方が強く、早ければ2026年第3四半期とされる。調達計画では上市時期を変動要素として扱い、原薬供給契約を先行して確保する対応が求められる。

GLP-1治療を受ける患者数が世界で約3,000万人に達したと推計されるなか、生産能力の増強が業界全体で加速している。CordenPharmaはバーゼル地域の大型施設を含め、ペプチド増産に10億ユーロ近い投資を決定した。Bachemは2026年4月にスイス・ブーベンドルフの大規模生産棟「Building K」を稼働させ、英St Helens・米Vistaの各拠点も刷新中である。Axploraは仏Mourenxに5,000万ユーロを投じ大型HPLC設備を建設する。商業生産規模では逆相HPLC精製能力が依然として最大のボトルネックとなっている。

ノボ ノルディスクは2026年5月4日、Ozempic®錠剤（セマグルチド1.5mg・4mg・9mg）の米国販売を開始した。2型糖尿病向けの初の経口GLP-1ペプチド医薬品として、NovoCareファーマシーおよび主要テレヘルスプロバイダーを通じて提供される。特許失効後のジェネリック参入が見込まれる中、世界のCDMO、特に中国のメーカーにおけるセマグルチドAPI需要の拡大が期待されている。